식약처, 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드' 긴급 승인

2021.12.27 14:17:54

 

(조세금융신문=홍채린 기자) 식품의약품안전처(식약처)는 미국 화이자의 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 사용을 긴급 승인을 결정했다고 27일 밝혔다. 

 

이 약은 국내 처음으로 도입되는 먹는 형태의 코로나19 치료제다. 

 

식약처는 이날 "이번 결정은 코로나 확진자 수 및 위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성, 식약처의 안전성 및 효과성 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 결정한 것"이라고 밝혔다. 

 

만약 코로나19 먹는 치료제가 도입된다면 현재 사용 중인 주사형 치료제와 함께 상황에 따라서 치료제를 다양하게 사용할 수 있다. 

 


또한 생활치료센터 입소 또는 재택치료 환자가 중증으로 악화되는 시점에서 도움이 될 것이라고 강조했다. 

 

팍스로비드는 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 의약품이다. 

 

연령, 기저질환 등으로 중증 코로나로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증의 성인 및 소아(12세 이상, 체중 40kg 이상) 환자를 대상으로 복용한다. 

 

복용 방법은 '니르마트렐비르 2정과 리토나비르 1정씩' 1일 2회(12시간 마다) 5일간 복용한다. 만약 양성진단을 받고 증상이 발현되었다면, 5일 이내에 가능한 한 빨리 투여하는 것이 좋다. 

 

식약처는 "팍스로비드 도입으로 코로나19 환자 치료의 종류를 다양화하게 됐다"며 "생활치료센터 입소자나 재택치료자가 중증으로 악화하지 않는데 도움이 될 것으로 기대한다"고 전했다.

 

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홍채린 기자 celina5246@tfnews.co.kr



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